泰德制药口服降糖药DPP-4抑制剂维格列汀片上市

    北京泰德制药股份有限公司开发的新型口服降糖药物维格列汀片,获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件(批准文号:国药准字H20203163),该品种按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,为2017版国家医保目录品种。

    据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2019年全球20-79岁人群中约有4.63亿人患糖尿病,全球糖尿病药物市场规模达830亿美元,其中口服降糖药DPP-4抑制剂类药物市场超过200亿美元。维格列汀是一种新型DPP-4抑制剂,其在体内通过阻断 DPP-4 对 GLP-1 的降解,来增加体内内源性 GLP-1 水平和活性,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,发挥降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用,在控制血糖的同时逆转糖尿病患者胰岛功能不断恶化的状况,显示了良好的应用前景。目前已在多个国家上市,可作为单药用于治疗2型糖尿病;当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,可与二甲双胍联合使用治疗2型糖尿病;早期联合二甲双胍,减少起始治疗失败相对风险49%。

    中国是全球糖尿病第一大国,2019年病患人数高达1.16亿。此一重要口服降糖药获批,将进一步加强和巩固本泰德制药在糖尿病领域的优势地位,与已有上市品形成产品组合,共同深耕市场潜力巨大的慢病领域。
 

创建时间:2020-04-17 18:37
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