得百安(氟比洛芬凝胶贴膏)

【药品名称】
通用名称：氟比洛芬巴布膏
英文名称：Flurbiprofen Cataplasms
汉语拼音：Fubiluofen Babugao
【成份】
本品主要成份为氟比洛芬。
化学名称：（±）-2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸
化学结构式：

分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
【性状】
本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。
【适应症】
下列疾病及症状的镇痛﹑消炎：
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
【规格】每贴含氟比洛芬40mg（面积13.6cm×10cm，含膏量12g）
【用法用量】一日2次，贴于患处。
【不良反应】
（1）严重不良反应
诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
（2）其他不良反应
皮肤：瘙痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。
【禁忌】
（1）对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。
【注意事项】
1.慎用（下述患者慎用）
支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作）。
2.重要基本注意
（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；
（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。
（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。
3.使用上的注意
（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；
（2）勿应用于皮疹部位。
4.存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立。
【老年用药】老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。
【药物相互作用】未进行该项试验，且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项试验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1.镇痛作用
对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2.抗炎作用
（1）对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
（2）对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。
【药代动力学】
1、血药浓度
（1）健康成年人单次贴敷时（14小时），血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。（n＝10，mean±SE）
（2）健康成年人反复贴敷时（1日2次，29日），血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。
2、组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬（40mg）口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。
凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度（6小时值）

FP-A：氟比洛芬凝胶膏剂   FP-T：氟比洛芬片
3、代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时（14小时），至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。
【贮藏】遮光，密封，25℃以下保存。
【包装】铝塑复合袋（聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸），4贴/袋、6贴/袋。
【有效期】36个月
【执行标准】YBH05202010
【批准文号】国药准字H20103549