泽普思 ( 氟比洛芬凝胶贴膏 )
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：氟比洛芬凝胶贴膏
曾用名：氟比洛芬巴布膏
英文名称： Flurbiprofen Cataplasms
汉语拼音：Fubiluofen ningjiaotiegao
【成份】
本品主要成份为氟比洛芬。
化学名称：(±)-2-(2- 氟 -4- 联苯基 )- 丙酸。
化学结构式：
分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
【性状】
本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。
【适应症】
下列疾病及症状的镇痛、消炎：
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎 ( 网球肘 )、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛
【规格】
每贴含氟比洛芬 40mg( 面积 13.6cm×10.0cm，含膏量 12g)。
【用法用量】
一日 2 次，贴于患处。
【不良反应】
（1）严重不良反应
诱发哮喘 ( 阿司匹林哮喘 )：由于可诱发哮喘 ( 频度不明 )，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。
此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
（2）其他不良反应
皮肤：瘙痒 1.16%、发红 1.12%、皮疹为 0.1~ 不足 5%; 斑疹、疼痛感等为 0.1% 以下。
【禁忌】
（1）对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
（2）有阿司匹林哮喘 ( 非甾体抗炎药等诱发的哮喘 ) 或其过敏史的患者。
【注意事项】
1．慎用 ( 下述患者慎用 )
支气管哮喘的患者 ( 支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作 )。
2．重要基本注意
（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；
（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。
（3）应用本品治疗慢性疾患 ( 骨关节炎 ) 等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反
应的发生。
3．使用上的注意
（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；
（2）勿应用于皮疹部位
4．存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
【儿童用药】 小儿用药的安全性尚未确立 【老年用药】 老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。 【药物相互作用】 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 【药物过量】 未进行该项试验，且无可靠参考文献 【药理毒理】 对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1．镇痛作用
对于 Randall-- Selitto 法 ( 大鼠 )、尿酸滑膜炎 ( 犬 ) 所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2．抗炎作用
（1）对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿 ( 大鼠 )、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿 ( 大鼠 )，紫外线红斑 ( 豚鼠 )，比基质明显具有
强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿 ( 大鼠 )、抗大鼠家免血清所致的背部浮肿 ( 大鼠紫外线红斑 ( 豚鼠 )，与 1% 吲哚美辛软
膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
（2）对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成 ( 大鼠 )、佐剂型关节炎 ( 大鼠 )，比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成 ( 豚鼠 )，与 1% 吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更
强的抑制作用。
【药代动力学】
1．血药浓度
（1）健康成年人单次贴敷时 (14 小时 )，血药浓度的达峰时间为 13.8±1.3 小时，峰浓度为 38.5±5.9ng/mL，半衰期为
10.4±0.8 小时。(n=10,mean±SE)
（2）健康成年人反复贴敷时 (1 日 2 次 ,29 日 )，血药浓度在第 4 日后达到稳态，剥离 48 小时后从血中消失，确认没有
蓄积性。
2．组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬 (40mg) 口服给药相比，滑膜中浓度稍低 , 皮下脂肪、肌肉内浓
度相近。
3．代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时 (14 小时 )，至 72 小时的尿中总排泄量为 1.94%，代谢物与口服用药时几乎相同。
【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。
【包装】 铝塑复合袋 ( 聚乙烯 / 铝箔 / 聚乙烯 / 纸 )，4 贴 / 袋，1 袋 / 盒；6 贴 / 袋 ,1 袋 / 盒；4 贴 / 袋，10 袋 / 盒；
6 贴 / 袋，10 袋 / 盒。
【有效期】 36 个月
【执行标准】 《中国药典》2015 年版四部和进口药品注册标准JX20090048 【进口药品注册证号】 H20160288
【批准文号】 国药准字 H20160090
【生产企业】
企业名称：日本三笠制药株式会社
地 址：日本东京都练马区丰玉北2—3—1
邮政编码：〒176—8585
传 真：03—3992—0140
【分包装企业】
企业名称：北京泰德制药股份有限公司
地 址：北京市北京经济技术开发区荣京东街 8 号
邮政编码：100176
联系电话：（010）67880648
传 真：（010）67863609
